Investigadores del Conicet y de la empresa nacional Inmunova avanzan en un tratamiento para apaciguar los efectos del Síndrome Urémico Hemolítico (SUH), una enfermedad que por el momento no cuenta con un tratamiento específico.
El tratamiento busca frenar el avance de la enfermedad, disminuir la incidencia de diálisis y lo extrarrenal, vinculado a la emergencia de complicaciones neurológicas. En caso de que las pruebas tengan éxito, los efectos del tratamiento podrían llegar a traducirse en menos días de diálisis, más chances de que los pacientes no necesiten un trasplante y menos días de internación.
Ya se inició la fase II del ensayo clínico, allí se evaluará la seguridad y eficacia. A diferencia de la fase I, en donde se hicieron las pruebas en voluntarios sanos y finalizó antes de la pandemia en el Hospital Italiano de Buenos Aires, la fase II se hace directamente en pacientes.
“La etapa actual, que iniciamos el año pasado y esperamos cerrar en abril o mayo, incluye alrededor de 50 pacientes. Son chicos con SUH que tienen entre 1 y 12 años, y se trata de un ensayo abierto, sin placebo. El control se conforma por la inclusión de pacientes históricos de los mismos hospitales que participan en el ensayo actual”, explica Santiago Sanguineti, director de Desarrollo de Negocios en Inmunova.
En el proyecto participan 16 hospitales de todo el país, incluyendo centros de salud de Buenos Aires, Córdoba, La Pampa, Mendoza, Neuquén y Santa Fe. “Para nosotros, este aspecto es sumamente importante porque estamos trabajando con expertos de la patología de distintos puntos, apoyándolos constantemente en su tarea y realizando reuniones periódicas para ir evaluando cómo transcurre el ensayo”, destacó Sanguineti.
El tratamiento da la administración, de dos dosis del medicamento espaciadas por 24 horas. Una vez realizado este paso, se realiza un seguimiento del paciente durante 28 días, ya sea en internación o en forma ambulatoria. “Asimismo, existe un comité de monitoreo de datos que hace evaluaciones periódicas sobre la seguridad del tratamiento. Este grupo es independiente y está conformado por expertos en distintas especialidades”, se informó.
La fase III incluirá mayor cantidad de pacientes en un ensayo doble ciego con placebo.